中证智能财讯通化东宝（600867）6月20日晚间公告，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司收到国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后，已经启动Ⅰb期降糖临床试验，并于近日完成首例患者给药。
注射用THDBH120在获得药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，天盛优配申请人已经启动一项“在中国成人2型糖尿病患者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验”，主要目的是评估2型糖尿病患者多次皮下注射THDBH120后的安全性和耐受性；次要目的包括评估2型糖尿病患者多次皮下注射THDBH120后的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性特征。
公告称，试验目前进展顺利，已于近日成功完成首例患者给药。评价注射用THDBH120在中国健康成人中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征的Ia期临床研究正顺利开展，将于近期开展最后一个剂量组。
文章为作者独立观点，不代表天盛优配观点
相关文章
